Paxil-Antidepressivum. Anleitung, Preis

Freigabeform, Zusammensetzung und Verpackung

Weiße, filmbeschichtete, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „20“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. 1 Tablette Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat 22,8 mg, was dem Gehalt an Paroxetin 20 mg entspricht.

Hilfsstoffe: Calciumdihydrophosphat-Dihydrat, Natriumcarboxystärke Typ A, Magnesiumstearat. Zusammensetzung der Schale: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: Antidepressivum.

Pharmakologische Wirkung

Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Der Wirkungsmechanismus von Paxil basiert auf seiner Fähigkeit, die Wiederaufnahme von Serotonin (5-Hydroxytryptamin 5-HT) durch die präsynaptische Membran selektiv zu blockieren, was mit einer Erhöhung des freien Gehalts dieses Neurotransmitters im synaptischen Spalt einhergeht Steigerung der serotonergen Wirkung im Zentralnervensystem, die für die Entwicklung der thymoanaleptischen (antidepressiven) Wirkung verantwortlich ist. Paxil hat eine geringe Affinität zu m-cholinergen Rezeptoren (hat eine schwache anticholinerge Wirkung), α1-, α2- und β-adrenergen Rezeptoren sowie Dopamin (D2), 5-HT1-ähnlichem, 5-HT2-ähnlichem und Histamin H1-Rezeptoren.

Verhaltens- und EEG-Studien zeigen, dass Paxil schwache aktivierende Eigenschaften aufweist, wenn es in Dosen verabreicht wird, die über den zur Hemmung der Serotoninaufnahme erforderlichen Dosen liegen. Paxil beeinflusst das Herz-Kreislauf-System nicht, stört die psychomotorischen Funktionen nicht und schwächt das Zentralnervensystem nicht. Bei gesunden Probanden kommt es zu keiner signifikanten Veränderung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und des EEG. Die Hauptkomponenten des psychotropen Wirkungsprofils von Paxil sind antidepressive und angstlösende Wirkungen.

Paxil kann bei Dosen, die über den zur Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme erforderlichen Dosen liegen, eine leichte aktivierende Wirkung haben. Bei der Behandlung depressiver Störungen hat Paxil eine vergleichbare Wirksamkeit wie trizyklische Antidepressiva gezeigt.

Paxil ist auch bei Patienten therapeutisch wirksam, die auf eine vorherige Standardtherapie nicht ausreichend angesprochen haben. Der Zustand der Patienten bessert sich bereits eine Woche nach Behandlungsbeginn, übersteigt jedoch erst nach zwei Wochen die Wirksamkeit des Placebos. Paxil am Morgen beeinträchtigt die Qualität und Dauer des Schlafes nicht. Darüber hinaus sollte sich mit einer wirksamen Therapie der Schlaf verbessern. In den ersten Wochen der Einnahme von Paxil verbessert es den Zustand von Patienten mit Depressionen und Selbstmordgedanken. Die Ergebnisse von Studien, in denen Patienten ein Jahr lang Paroxetin einnahmen, zeigten, dass das Medikament Rückfälle einer Depression wirksam verhindert.

Bei Panikstörungen erwies sich die Anwendung von Paxil in Kombination mit Arzneimitteln zur Verbesserung der kognitiven Funktion und des Verhaltens als wirksamer als die Monotherapie mit Arzneimitteln zur Verbesserung der kognitiven Verhaltensfunktion, die auf deren Korrektur abzielt.

Pharmakokinetik

Saugen.

Nach oraler Verabreichung wird Paroxetin gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption.

Verteilung.

Css wird 7–14 Tage nach Beginn der Therapie etabliert. Die klinischen Wirkungen von Paroxetin (Nebenwirkungen und Wirksamkeit) korrelieren nicht mit seiner Plasmakonzentration. Paroxetin ist im Gewebe weit verbreitet und pharmakokinetische Berechnungen zeigen, dass nur 1 % davon im Plasma vorhanden ist und bei therapeutischen Konzentrationen 95 % in proteingebundener Form vorliegen. Es wurde festgestellt, dass Paroxetin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht und auch die Plazentaschranke passiert.

Stoffwechsel.

Die Hauptmetaboliten von Paroxetin sind polare und konjugierte Oxidations- und Methylierungsprodukte. Aufgrund der geringen pharmakologischen Aktivität der Metaboliten ist ihr Einfluss auf die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels unwahrscheinlich. Da der Metabolismus von Paroxetin eine Phase des „ersten Durchgangs“ durch die Leber umfasst, ist seine im systemischen Kreislauf ermittelte Menge geringer als die aus dem Magen-Darm-Trakt absorbierte Menge. Bei einer Erhöhung der Paroxetin-Dosis oder bei wiederholter Gabe kommt es bei zunehmender Belastung des Körpers zu einer teilweisen Absorption des „First-Pass“-Effekts durch die Leber und zu einer Abnahme der Plasma-Clearance von Paroxetin.

Dadurch ist ein Anstieg der Konzentration von Paroxetin im Plasma und Schwankungen der pharmakokinetischen Parameter möglich, die nur bei Patienten beobachtet werden können, bei denen bei Einnahme niedriger Dosen niedrige Plasmaspiegel des Arzneimittels erreicht werden.

Rückzug.

Das Arzneimittel wird mit dem Urin (unverändert – weniger als 2 % der Dosis und als Metaboliten – 64 %) oder mit der Galle (unverändert – 1 %, als Metaboliten – 36 %) ausgeschieden. T1/2 variiert, liegt jedoch im Durchschnitt bei 16–24 Stunden. Die Elimination von Paroxetin erfolgt zweiphasig, einschließlich des Primärstoffwechsels (erste Phase), gefolgt von der systemischen Elimination. Bei längerer Daueranwendung des Arzneimittels ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen.

Bei älteren Patienten sowie bei stark eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Konzentration von Paxil im Plasma erhöht, und der Bereich der Plasmakonzentrationen stimmt bei ihnen nahezu mit dem Bereich gesunder erwachsener Freiwilliger überein.

Hinweise zur Anwendung von Paxil

Dosierungsschema

Bei Erwachsenen mit Depressionen beträgt die durchschnittliche therapeutische Dosis 20 mg/Tag. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf maximal 50 mg/Tag erhöht werden. Die Dosiserhöhung sollte schrittweise erfolgen – um 10 mg im Abstand von 1 Woche. Die Paxil-Dosis sollte innerhalb von 2-3 Wochen nach Beginn der Therapie und danach bis zum Erreichen einer ausreichenden klinischen Wirkung überprüft und gegebenenfalls geändert werden.

Bei Erwachsenen mit Zwangsstörungen beträgt die durchschnittliche therapeutische Dosis 40 mg/Tag. Beginnen Sie die Behandlung mit 20 mg/Tag und erhöhen Sie dann die Dosis schrittweise jede Woche um 10 mg. Bei unzureichender klinischer Wirkung kann die Dosis auf 60 mg/Tag erhöht werden.

Für Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren wird das Medikament mit einer Anfangsdosis von 10 mg pro Tag verschrieben, die schrittweise jede Woche um 10 mg erhöht wird. Bei Bedarf kann die Dosis auf 50 mg/Tag erhöht werden.

Bei Erwachsenen mit Panikstörung beträgt die durchschnittliche therapeutische Dosis 40 mg/Tag. Die Behandlung sollte mit der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg/Tag beginnen. Das Medikament wird in einer niedrigen Anfangsdosis eingesetzt, um das mögliche Risiko einer Verschlimmerung von Paniksymptomen, die in der Anfangsphase der Therapie beobachtet werden können, zu minimieren. Anschließend wird die Dosis wöchentlich um 10 mg erhöht, bis die Wirkung eintritt. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf 60 mg/Tag erhöht werden.

Für Erwachsene mit sozialer Phobie beträgt die durchschnittliche therapeutische Dosis 20 mg/Tag.

Bei unzureichender klinischer Wirkung kann die Dosis schrittweise um 10 mg wöchentlich auf 50 mg/Tag erhöht werden. Für Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren wird das Medikament mit einer Anfangsdosis von 10 mg pro Tag verschrieben, die schrittweise jede Woche um 10 mg erhöht wird. Bei Bedarf kann die Dosis auf 50 mg/Tag erhöht werden.

Bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung beträgt die durchschnittliche therapeutische Dosis 20 mg/Tag. Bei unzureichender klinischer Wirkung kann die Dosis schrittweise um 10 mg wöchentlich auf eine Höchstdosis von 50 mg/Tag erhöht werden.

Bei Erwachsenen mit posttraumatischer Belastungsstörung beträgt die durchschnittliche therapeutische Dosis 20 mg/Tag. Bei unzureichender klinischer Wirkung kann die Dosis schrittweise um 10 mg wöchentlich auf maximal 50 mg/Tag erhöht werden.

Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit der Erwachsenendosis beginnen, die dann auf 40 mg/Tag erhöht werden kann. Bei Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml/min) sollte die Dosis des Arzneimittels auf die untere Grenze des Dosisbereichs reduziert werden. Der Behandlungsverlauf sollte ausreichend lang sein.

Patienten mit Depressionen oder Zwangsstörungen sollten über einen ausreichend langen Zeitraum behandelt werden, damit alle Symptome verschwinden. Dieser Zeitraum kann bei Depressionen mehrere Monate dauern, bei Zwangsstörungen und Panikstörungen sogar noch länger. Paxil wird 1 Mal täglich morgens mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Tablette sollte unzerkaut im Ganzen mit Wasser geschluckt werden. Absetzen des Arzneimittels Ein abruptes Absetzen des Arzneimittels sollte vermieden werden. Die Tagesdosis sollte wöchentlich um 10 mg reduziert werden. Nach Erreichen einer Tagesdosis von 20 mg bei Erwachsenen bzw. 10 mg bei Kindern und Jugendlichen nehmen die Patienten diese Dosis noch eine Woche lang ein und setzen das Medikament dann vollständig ab.

Sollten während der Dosisreduktion oder nach Absetzen des Arzneimittels Entzugserscheinungen auftreten, ist es ratsam, die Einnahme der zuvor verordneten Dosis wieder aufzunehmen. Anschließend sollten Sie die Dosis des Arzneimittels weiter reduzieren, jedoch langsamer.

Kontraindikationen

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In experimentellen Studien wurden keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen von Paroxetin festgestellt. Daten einer kleinen Anzahl von Frauen, die Paroxetin während der Schwangerschaft einnahmen, lassen kein erhöhtes Risiko für angeborene Anomalien bei Neugeborenen erkennen. Es gibt Berichte über Frühgeburten bei Frauen, die während der Schwangerschaft Paroxetin erhielten, ein kausaler Zusammenhang mit dem Arzneimittel konnte jedoch nicht nachgewiesen werden. Paxil sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen der Behandlung überwiegt das mögliche Risiko, das mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden ist.

Es ist notwendig, den Gesundheitszustand von Neugeborenen zu überwachen, deren Mütter in der Spätschwangerschaft Paroxetin eingenommen haben, da über Komplikationen bei Kindern berichtet wurde (ein kausaler Zusammenhang mit dem Arzneimittel wurde jedoch nicht nachgewiesen). Beschrieben werden Atemnotsyndrom, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Temperaturinstabilität, Schwierigkeiten beim Füttern, Erbrechen, Hypoglykämie, arterielle Hyper- oder Hypotonie, Hyperreflexie, Zittern, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit. In einigen Berichten wurden die Symptome als neonatale Manifestationen des Entzugssyndroms beschrieben.

In den meisten Fällen traten die beschriebenen Komplikationen unmittelbar nach der Geburt oder kurz danach (innerhalb von 24 Stunden) auf. Paroxetin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollte das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen der Behandlung überwiegt das mögliche Risiko, das mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden ist.

Antrag bei Leberfunktionsstörungen

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels auf die untere Grenze des Dosisbereichs reduziert werden.

Antrag bei Nierenfunktionsstörungen

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis des Arzneimittels auf die untere Grenze des Dosisbereichs reduziert werden.

Verwendung von Paxil in der Pädiatrie

Paxil wird Kindern unter 7 Jahren nicht verschrieben, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientenkategorie vorliegen. Kontrollierte klinische Studien zur Anwendung von Paroxetin zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 18 Jahren haben die Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher ist das Arzneimittel für die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht indiziert.

In klinischen Studien wurden unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Suizidalität (Suizidversuche und Suizidgedanken) und Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, abweichendes Verhalten und Wut) bei mit Paroxetin behandelten Kindern und Jugendlichen häufiger beobachtet als bei Patienten dieser Altersgruppe, die Placebo erhielten. Derzeit liegen keine Daten zur Langzeitsicherheit von Paroxetin bei Kindern und Jugendlichen hinsichtlich der Wirkung des Arzneimittels auf Wachstum, Reifung sowie kognitive und Verhaltensentwicklung vor.

Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen

Die Paxil-Therapie verursacht keine kognitive Beeinträchtigung oder psychomotorische Verzögerung. Allerdings sollten Patienten, wie bei allen psychotropen Medikamenten, beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht walten lassen.

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Der Preis des Medikaments Paxil in Deutschland. Online kaufen

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Wie kaufe ich ein Medikament in einer Online-Apotheke?

Sie können Paxil rund um die Uhr online beantragen und bezahlen. Die Bearbeitung und Ausgabe der Bestellung an der Abholstelle erfolgt entsprechend den Öffnungszeiten der Apotheke. Eine Bestellung mit Lieferung ist nur für Apothekenprodukte möglich, die nicht für den Fernabsatz verboten sind und mit einem Auto-Symbol gekennzeichnet sind. Das Portal liefert die Waren auf die auf der Website der Online-Apotheke angegebene Art und Weise.

Bestellungen werden täglich von 9.00 bis 20.00 Uhr bestätigt. Bestellungen, die nach 20.00 Uhr eingehen, werden am nächsten Tag bestätigt.

Nachts von 22:00 bis 08:00 Uhr werden in Apotheken mit Rund-um-die-Uhr-Betrieb Bestellungen in einer allgemeinen Warteschlange eingelöst, sofern eine Benachrichtigung vorliegt, dass die Bestellung fertig ist.